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新聞動態(tài)

生物制藥行業(yè)壓縮空氣后處理解決方案
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液體制劑中的灌裝機,固體制劑中的制粒機、加漿機、填充機、包裝機、印字機,提取工藝中的提取罐,此外,還有化驗中試用氣、粉體物料輸送、干燥、吹料吹掃、氣動儀表元件、自動控制用氣等都需要用到壓縮空氣。因為制劑用的壓縮空氣與藥品直接接觸,所以壓縮空氣必須經(jīng)過凈化處理;必須經(jīng)過驗證,以證明系統(tǒng)符合生產(chǎn)要求;還須通過GMP的認證檢查以及對真正100%無油壓縮空氣的Class0無油的認證,制劑用氣如干燥,壓料等用氣,必須要控制壓縮空氣中的油,水和固體粒子以及生物粒子等的含量,同時還地要求無氣味。儀表用氣,主要是氣動儀表和精密(壓力,流量)調(diào)節(jié)器等用氣,除了不控制生物粒子,不要求無氣味外,其它控制項目和制劑用氣同。制劑用氣質(zhì)量指標(biāo)一般要求為:制造和工藝操作包括滅菌工藝所采用的壓縮空氣應(yīng)是:
(1)由無油空壓機供應(yīng),無油及無油氣的,在非控制的環(huán)境區(qū)域里排放的除外。
(2)為防止在管道里出現(xiàn)冷凝水,空氣要經(jīng)過除濕干燥處理。


壓縮空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計壓縮空氣凈化系統(tǒng),也可稱空壓后處理系統(tǒng)。壓縮空氣由壓縮機出來后經(jīng)過簡單的處理后進入空壓儲罐,經(jīng)過緩沖后開始進入空壓的后處理系統(tǒng),該系統(tǒng)包含了3個前置精密過濾器,1臺貝騰模塊吸附式干燥機,1個后置精密過濾器。