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壓縮空氣后處理在生物制藥行業(yè)中的應(yīng)用
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生物制藥企業(yè)的壓縮空氣主要用于液體制劑中的灌裝機,固體制劑中的制粒機、加漿機、填充機、包裝機、印字機,提取工藝中的提取罐,此外,還有化驗中試用氣、粉體物料輸送、干燥、吹料吹掃、氣動儀表元件、自動控制用氣等。因為制劑用的壓縮空氣與藥品直接接觸,所以壓縮空氣必須經(jīng)過凈化處理;必須經(jīng)過驗證,以證明系統(tǒng)符合生產(chǎn)要求;制劑用氣如干燥,壓料等用氣,必須要控制壓縮空氣中的油,水和固體粒子以及生物粒子等的含量,同時還地要求無氣味。儀表用氣,主要是氣動儀表和精密(壓力,流量)調(diào)節(jié)器等用氣,除了不控制生物粒子,不要求無氣味外,其它控制項目和制劑用氣同。制劑用氣質(zhì)量指標(biāo)一般要求為:制造和工藝操作包括滅菌工藝所采用的壓縮空氣應(yīng)是:


1、由無油空壓機供應(yīng),無油及無油氣的,在非控制的環(huán)境區(qū)域里排放的除外。
2、為防止在管道里出現(xiàn)冷凝水,空氣要經(jīng)過除濕干燥處理。


壓縮空氣凈化系統(tǒng),也可稱空壓后處理系統(tǒng)。壓縮空氣由壓縮機出來后經(jīng)過簡單的處理后進(jìn)入空壓儲罐,經(jīng)過緩沖后開始進(jìn)入空壓的后處理系統(tǒng),該系統(tǒng)包含了1臺油水分離器,1臺冷凍式干燥機2個前置精密過濾器,1臺佳好旺模塊吸附式干燥機,1個后置除塵過濾器。


壓縮空氣進(jìn)入系統(tǒng)后,經(jīng)過油水分離器除去>3μm懸浮顆粒雜質(zhì),并去除液態(tài)油、液態(tài)水,再經(jīng)過冷凍式干燥機進(jìn)行冷卻降溫,讓壓縮空氣中的水分飽和析出,然后經(jīng)過  B級、C級精密過濾器,基本上能除去混雜在其中的潤滑油滴、水滴以及微小塵埃顆粒雜質(zhì),剩余含量到達(dá)0.01×10-6w/w,經(jīng)過佳好旺模塊吸附式干燥機進(jìn)行深度干燥,壓力露點達(dá)到-40°C以下,加過濾器除塵,使壓縮空氣的質(zhì)量達(dá)到藥品生產(chǎn)的需要。